A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta terça-feira, 26 de maio, o medicamento Ovizy, tornando-o o primeiro análogo sintético da semaglutida (princípio ativo do Ozempic) liberado para comercialização no Brasil. O produto é fabricado pela EMS S/A, uma das maiores empresas farmacêuticas do país, e teve seu pedido de registro protocolado em 2023, passando pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade exigido pela agência.
O registro foi possível após a expiração da patente do Ozempic, ocorrida em 20 de março deste ano, abrindo caminho para que outras empresas desenvolvessem compostos com o mesmo princípio ativo.
Para quem é indicado?
O Ovizy está aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como complemento a dieta e prática de exercícios físicos. Será apresentado na forma de solução injetável em caneta preenchida, com aplicação semanal (o mesmo formato do Ozempic). Uma diferença importante em relação ao medicamento originador diz respeito à conservação: o Ovizy deve ser mantido em geladeira tanto antes quanto depois de iniciado o tratamento.
Não é genérico
O Ovizy não se enquadra como medicamento genérico. Conforme a regulação brasileira, não existe genérico em produtos biológicos. O composto é classificado como medicamento novo, sendo um análogo sintético de produto biológico (categoria diferente dos genéricos tradicionais).
Quando estará disponível?
O registro na Anvisa é apenas a primeira etapa. Para que o produto chegue às prateleiras das farmácias, ainda é necessária a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A decisão sobre quando o medicamento será colocado à venda, porém, cabe à própria fabricante.
Para que o Ovizy eventualmente seja disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o produto precisará ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde, processo que não é garantido e nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa percorrem.
